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上海元析仪器有限公司告诉你:选对清洁验证设备很重要!

发布时间:2020-07-13

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  目前生化领域对于清洁验证设备的需求日益增多,如何选对、选好清洁验证的设备成为了重要的问题。岑出不穷的清洁验证方法以及设备让很多公司无从下手,上海元析仪器有限公司告诉你如何选对清洁验证设备!

  清洁的含义是指:从设备表面去除可见及不可见物质的过程(包括活性成分及其降解产物辅料清洁剂微生物润滑剂)

  那么,选择使用一款个方面比较好的清洁验证设备可以

  1 对产品将进行清洁验证,可以确立可靠的清洁方法和程序,以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。

  2 产品清洁验证的必要性需符合GMP要求。

  3 有效降低产品交叉污染及微生物污染的风险,保证用药安全。
  4 延长系统或设备的使用寿命。
  5 提高企业经济效益。


  那么我们为什么要选择上海元析仪器有限公司TOC-1500型总有机碳分析仪,以及它相比其他设备的优势在哪里呢?

  TOC-1500型总有机碳分析仪可用于测试纯水、制药工业去离子水和注射用水的有机碳含量; 用于半导体行业、电厂、科研单位、实验室等超纯水TOC的检测;在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中,可用于验证清洁效果;还可在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。

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  TOC-1500型总有机碳分析仪的功能特点及优势:


  ◆自动微量进样,样品进样量可控,测试全过程无污染物产生,对人体及环境无伤害

  ◆采用紫外光催化氧化法,不需要添加酸试剂、催化剂和载气,无需附加日常维护费

  ◆7寸彩色触摸屏,人性化的操作界面,方便操作与维护

  ◆系统设有密码保护功能,符合FDA-21 CFR Part 11相关要求

  ◆具有超出设定上限值时蜂鸣报警功能,保护仪器,防止误操作

  ◆可选配自动进样器,可实现在无人看管的情况下连续测试多种不同的样品

  ◆符合CP2010版“总有机碳检查法”及USP32-643章系统适用性要求

  ◆专门针对TOC含量1.5ppm以下的去离子水的检测而设计

  ◆海量存储器,标配8GB容量,存储时间不受限制

  ◆检测速度快,一次检测时间不超过3分钟

  ◆可根据检测日期查询历史记录,历史文件与数据清晰明了

  ◆具有U盘数据拷贝功能,可根据日期拷贝24小时内的所有数据,方便数据的导出与备份

  ◆具有蓝牙打印功能,配备小巧的蓝牙打印机,操作简便,打印快速

  ◆模块化设计,装配、保养、维修快捷方便

  ◆可选配外接在线监测装置,满足在线监测的需要

  ◆可选配具备审计追踪功能的电脑软件对仪器进行完全控制,满足现代测试的需求


  所以TOC-1500型总有机碳分析仪在目前市场处于较于率先的地位,对于需要清洁验证设备的企业是一个较优的选择。


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